LA QUALIFICAZIONE DELLE CENTRALI DI STERILIZZAZIONE NELL'AMBITO DELL'ACCREDITAMENTO VOLONTARIO
Nell’ambito di un accordo sperimentale stipulato traA.N.M.D.O. (Associazione Nazionale dei Medici di Direzione Ospedaliera), CERMET (Ente per la Certificazione e Ricerca per la Qualità) e S.I.A.I.S. (Società Italiana dell’Architettura e dell’Ingegneria per la Sanità) è nato il progetto tecnico organizzativo “Qualifica dei centri di sterilizzazione nell’ambito dell’accreditamento volontario”.
Il progetto prevede, attraverso il coinvolgimento di un ente terzo indipendente, un modo strutturato per valutare i livelli di competenza raggiunti per la certificazione delle Centrali di Sterilizzazione nell’ambito dell’Accreditamento volontario all’eccellenza riservato alle Aziende coinvolte nella sperimentazione.
L’aumento della complessità aziendale, l’incremento della specializzazione, l’inserimento di elementi di competizione tra le strutture sanitarie, il progresso scientifico e tecnologico, con il miglioramento delle prestazioni dei macchinari per la sterilizzazione, la diffusione del monouso e l’introduzione di nuovi DM e materiali per l’imballaggio, rendono necessaria una maggiore disponibilità di informazioni per supportare sia la gestione ordinaria sia i processi decisionali e direzionali.
La Qualificazione delle Centrali di Sterilizzazione nell’ambito dell’Accreditamento Volontario rappresenta un metodo ed uno strumento della Clinical Governance perché:
- rappresenta uno degli aspetti fondamentali della prevenzione delle I.O., preceduta solo, quanto ad importanza, dal lavaggio delle mani.
- descrive un processo di miglioramento e verifica di qualità del processo;
- espone pratiche assistenziali basate sull'evidenza,
- deriva dalla capacità di apprendere dall'esperienza
- consente di uniformare i comportamenti degli operatori (pulizia, decontaminazione, modalità di confezionamento, tempi di utilizzo del materiale, stoccaggio, trasporto, caratteristiche del contenuto, modalità di prelievo dalla confezione
- esprime un programma di gestione e riduzione del rischio clinico
- consente lo svolgimento di programmi di aggiornamento e sviluppo professionale.
Così come le Società Scientifiche sono scese in campo già nell’ambito di altre professioni, anche l’ANMDO, ha avviato, nell’ottica del miglioramento continuo e dell’accreditamento volontario, un processo di formazione perprofessionisti delle DSPO iscritti all’ANMDO ed Ingegneri iscritti alla SIAIS.
E’ infatti indiscutibile che l’ANMDO non può esimersi dallo scendere in campo al fine di salvaguardare e promuovere la professionalità e garantire i clienti interni ed esterni; ciò avviene nel profondo convincimento che l’accreditamento volontario/professionale, così come la certificazione dei sistemi di gestione per la qualità, rappresentino oggi la possibile scelta strategica in un contesto di miglioramento continuo della professionalità e della competenza e poiché essi forniscono gli strumenti per un aggiornamento effettivo ed uno sviluppo professionale continuo a tutto vantaggio per il professionista.
Quando parliamo di accreditamento di eccellenza stiamo stigmatizzando che vi è una precisa volontà delle Aziende e dei professionisti di avere una valutazione oggettiva dei propri livelli qualitativi e che esiste, nel contempo, anche un interesse dell’ANMDO e della SIAIS ad attivare processi di miglioramento che vedano i professionisti come parte attiva e che favoriscano la crescita culturale degli iscritti garantendo i migliori risultati agli stakeholders.
Il progetto prevede che i risultati vengano raggiunti in tre fasi:
L’ANMDO e CERMET costituiranno gruppi di lavoro, coordinati da CERMET che dovranno:
- mettere a punto i riferimenti documentali nel rispetto delle normative pertinenti ed applicabili;
- pianificare i tempi di realizzazione delle varie fasi di sviluppo della sperimentazione
- predisporre il documento finale a chiusura della sperimentazione con report finale dei risultati conseguiti.
A scadenze predefinite i referenti dei gruppi di lavoro predisporranno report sintetici sull’andamento dei lavori per eventuali interventi di miglioramento e/o modifica dei percorsi tracciati.
Il piano operativo che sarà definito sarà sperimentalmente applicato attraverso un corso di formazione a cura dell’ANMDO e la relativa qualificazione dei professionisti a cura di CERMET dei corsisti.
- Fase di consolidamento dei risultati della sperimentazione
La sperimentazione servirà a validare i documenti prodotti in fase progettualeed assunti quali standard di valutazione di conformità, servirà inoltre a validare le procedure di gestione del percorso di attestazione di conformità. E’ ovvio che ANMDO e CERMET dovranno concordare durante l’intera durata del progetto metodi e strumenti per una corretta comunicazione a tutte le parte interessate degli obiettivi del progetto, dei risultati raggiunti e dei valori disponibili.
Nell’ambito della pianificazione degli incontri e delle attività relative al completamento del progetto, nel mese di ottobre 2006 si è svolto il corso per auditor.
Il corso ha permesso di:
- fornire un quadro generale dello schema di qualificazione delle Centrali di Sterilizzazione nell’ambito dell’Accreditamento Volontario;
- illustrare lo standard di riferimento ANMDO: i requisiti per i sistemi di gestione per la qualità previsti dalla norma internazionale UNI EN ISO 13485:2004 “dispositivi Medici – Sistemi di Gestione per la Qualità – Requisiti per scopi regolamentari” e i requisiti tecnici specifici relativi al processo di sterilizzazione;
- illustrare irequisiti tecnici peculiari dello standard: i macroprocessi di decontaminazione, lavaggio, confezionamento, sterilizzazione, manutenzione, comportamento del personale ed i valori aggiunti per adempiere alle richieste di uno standard;
- trasferire la metodologia di base per la pianificazione, l’esecuzione e la verbalizzazione degli audit in conformità alla normativa internazionale UNI EN ISO 19011:2003 “Linee Guida per gli audit di sistema di gestione della qualità e/o di gestione ambientale”;
- chiarire i ruoli degli attori coinvolti nel percorso di Qualificazione delle Centrali di Sterilizzazione;
- fornire indicazioni sulle modalità comportamentali da seguire.
Alla fine di questo percorso formativo,rivolto esclusivamente agli associati, l’ANMDO e la SIAIS hanno fornito ai propri iscritti la “certificazione” ovvero il riconoscimento di “auditor” per la specifica competenza.
Nell’ambito della prima esperienza formativadel corso di Auditor “Lo Standard di Accreditamento ANMDO e le Tecniche di Audit per la qualificazionedelle Centrali di Sterilizzazione nell’ambito dell’Accreditamento Volontario” hanno partecipato i seguenti professionisti:
"Il governo clinico è il cuore delle organizzazioni sanitarie" che consiste nell’uso di strumenti idonei a evitare i rischi, individuare tempestivamente gli eventi indesiderati, trarre insegnamento dagli errori, disseminare la buona pratica clinica e migliorarla continuamente.è quindi un buon sistema di qualità professionale.
L’ANMDO e la SIAIS, congiuntamente con CERMET nell’evoluzione del percorso Qualità vogliono assumere il ruolo di partner delle strutture e delle aziende sanitarie. La certificazione rappresenta pertanto un contributo al alto valore aggiunto per la struttura valutata ed una grande opportunità per sviluppare in maniera continua la qualità e gestire i processi interni in efficienza.
Dott. Egidio Sesti
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