PROGETTI NATI DALLA COLLABORAZIONE TRA CERMET E ANMDO

Nell’ambito di un accordo sperimentale stipulato tra il CERMET (Ente per la Certificazione e la Ricerca della Qualità) e l’ANMDO (Associazione Nazionale dei Medici delle Direzioni Ospedaliere) sono nati due progetti di grande interesse tecnico-organizzativo:

• “Qualifica dei centri di sterilizzazione nell’ambito dell’accreditamento volontario”
• “Certificazione del Direttore Sanitario di presidio nell’ambito dell’accreditamento volontario”.

L’obiettivo comune è quello di definire un sistema di regole per la gestione congiunta CERMET/ANMDO dei due progetti definendo uno schema preciso e condiviso a cui far riferimento nell’ambito del processo di accreditamento nel rispetto dei principi del sistema qualità.

Nel primo caso si sta cercando di identificare un programma di qualifica dei Centri di Sterilizzazione a salvaguardia degli elementi tecnici specifici di settore; nel secondo caso si stannodefinendo le competenze professionali necessarie al ruolo di Direttore Sanitario di presidio nell’ambito dell’accreditamento volontario e si sta cercando di identificare un modo strutturato, attraverso il coinvolgimento di un Ente Terzo indipendente, per valutare i livelli di competenza raggiunti anche attraverso la rivalutazione periodica.

La stesura dei progetti è ancora in corso di perfezionamento e si ipotizza che i lavori saranno completati entro la fine dell’anno. Sono già stati pianificati gli incontri e le attività relative al completamento dei progetti da qui a settembre-ottobre 2006, che prevedono il coinvolgimento oltre che dei referenti CERMET e dei consulenti ANMDO, anche del Direttivo Nazionale ANMDO, dei Presidenti Regionali ANMDO interessati e delle Aziende firmatarie.

Vengono di seguito specificati i punti fino ad ora strutturati e le future fasi di sviluppo dei piani di lavoro.

“Qualifica dei centri di sterilizzazione nell’ambito dell’accreditamento volontario”

La finalità ultima del progetto è disporre di uno standard di riferimento nazionale cui le Centrali di Sterilizzazione fornitrici del Servizio Sanitario devono conformarsi per assicurare l’affidabilità del processo di sterilizzazione e contribuire al miglioramento della qualità dell’assistenza garantendo la tutela e la sicurezza dei pazienti.

L’ANMDO è titolare del procedimento di qualifica dei Centri di Sterilizzazione e si avvale del supporto tecnico e metodologico di CERMET, Ente di Certificazione accreditato presso i più prestigiosi organi di controllo europei, per le seguenti attività:

• verifica dello Standard ANMDO per la qualifica dei Centri di Sterilizzazione per valutarne completezza ed estensione rispetto alle attività che è necessario governare per garantire la qualità del sistema di gestione dell’organizzazione e la qualità del processo di sterilizzazione (accettazione in servizio, qualificazione di prestazione fisica e microbiologica, convalida);
• definizione dell’iter di qualifica dei Centri di Sterilizzazione descrivendone tulle le fasi, dalla presentazione della domanda, al rilascio dell’attestato di conformità, al mantenimento periodico;
• gestione tecnico-operativa ed amministrativa delle pratiche relative alla qualifica dei Centri di Sterilizzazione che presentano relativa domanda;
• gestione delle attività di audit per il rilascio e il mantenimento della qualifica da svolgere con il coinvolgimento di professionisti adeguatamente formati indicati dall’ANMDO.

La qualifica dei Centri di Sterilizzazione è il risultato di verifiche ispettive integrate “di sistema” per la verifica dei requisiti di governo gestionale in conformità ai requisiti applicabili della norma internazionale ISO 9000 e “di tipo tecnico” per la verifica dei requisiti specifici relativi al processo di sterilizzazione (da intendersi come processo speciale in riferimento al 7.5.2 della suddetta norma).

Lo schema di qualifica delle Centrali e i criteri di gestione dell’attività di valutazione saranno definiti da CERMET in collaborazione con ANMDO salvaguardando i seguenti principi :

• l’imparzialità nella gestione tecnico-operativa del processo di qualifica e quindi l’uniformità di trattamento per chiunque presenti domanda di qualifica;
• l’indipendenza nell’attività di audit per il rilascio dell’attestato di conformità allo Standard ANMDO e quindi l’assenza di conflitti di interesse;
• la competenza culturale, tecnica e professionale del personale addetto all’attività di audit.

Per garantire il rispetto di tali principi, che conferiscono al processo di qualificazione dei Centri di Sterilizzazione la credibilità, l’affidabilità e la terzietà propria del Sistema di Certificazione in Italia e nel mondo, CERMET intende assumere a riferimento,norme riconosciute a livello nazionale ed internazionale.

In particolare:

• la norma UNI EN ISO 9001 “Sistemi di Gestione per la Qualità – Requisiti”;
• la norma UNI CEI EN 45012“Requisiti generali degli organismi di valutazione e certificazione dei sistemi qualità”
• norma UNI EN ISO 19011 “Linee guida per gli audit dei sistemi di gestione per la qualità e/o di gestione ambientale.

Attraverso l’utilizzo di tali riferimenti normativi si intende riprodurre nell’ambito del processo di qualificazione dei Centri di Sterilizzazione quei meccanismi di garanzia e tutela che conferiscono valore e credibilità al sistema di Certificazione in Italia e nel mondo.

La prima fase del progetto, attualmente in corso, prevede la definizione dello Standard ANMDO a fronte di una analisi tecnica da parte degli esperti CERMET e degli esperti S.I.A.I.S del documento ANMDO “Le Buone Pratiche di Sterilizzazione” per valutarne completezza ed esaustività rispetto alle attività che è necessario governare per garantire la qualità del sistema di gestione dell’organizzazione e la qualità del processo di sterilizzazione.

Lo Standard ANMDO, opportunamente integrato e revisionato, sarà condiviso per le parti interessate e verrà assunto a riferimento dalla Aziende partner per la progettazione e lo sviluppo di un sistema di governo delle Centrali di sterilizzazione partecipanti al processo di valutazione finalizzato al rilascio della qualifica.

E’ grazie all’utilizzo di tali riferimenti che a conclusione dell’iter di qualifica è previsto il rilascio, alle Centrali di sterilizzazione che avranno superato positivamente la valutazione, dei seguenti riconoscimenti:

• un Attestato di Conformità allo Standard ANMDO a firma congiunta ANMDO-CERMET
• un Certificato di Conformità alla norma UNI EN ISO 9001:2000 da parte di CERMET.

L’Attestato di Conformità allo Standard ANMDO esprime formalmente il valore intrinseco dell’intero progetto che mira ad orientare le Centrali di Sterilizzazione al miglioramento continuo delle proprie prestazioni nell’ottica della soddisfazione delle Aziende Sanitarie dei propri clienti.

“Certificazione delDirettore Sanitario di Presidio nell’ambito dell’accreditamento volontario”

In questo scenario, ANMDO ha attivato un rapporto di collaborazione con CERMET per progettare e sperimentare la messa a punto di uno Schema di Certificazione dei Professionisti in riferimento alle seguenti future professionali:

• Direttore Sanitario di Azienda;
• Direttore Sanitario di Presidio;
• Dirigente medico con funzioni igienico-organizzative.

La finalità ultima del progetto è quella di identificare le competenze professionali necessarie per svolgere il ruolo di Direttore Sanitario di Ppresidionell’ambito dell’accreditamento volontario garantendo il mantenimento delle competenze acquisite attraverso l’uso di strumenti di formazione ed aggiornamento continuo “on the job ”, e la rivalutazione periodica.

La prima applicazione sperimentale del progetto, la cui fase di avvio è prevista per il mese di maggio, interesserà la figura del Direttore Sanitario di Presidio e comporterà lo sviluppo delle seguenti fasi:

• definizione delle core competencies del Direttore Sanitario di Presidio da parte di ANMDO
• progettazione e realizzazione del corso di formazione per l’acquisizione del set di core competencies definite parte di ANMDO
• qualificazione il corso di formazione da parte dei CERMET
• accreditamento dei professionisti e gestione del mantenimento dell’accreditamento concesso da parte di CERMET
• gestione e pubblicizzazione dell’albo dei professionisti accreditati da parte di CERMET

Si tratta di un percorso articolato e complesso per cui si prevede la realizzazione del corso di formazione per il mese di giugno del prossimo anno. In particolare il corso, finalizzato a fare acquisire ai parteciparti le conoscenze, le capacità e le attitudini al ruolo, dovrà rispondere a requisiti specifici sia nella fase progettuale che di erogazione ai fini della qualifica da parte di CERMET. La partecipazione al corso qualificato e il superamento dei test previsti in itinere e finali, rappresenteranno la condizione necessaria per la successiva certificazione dei discenti quale riconoscimento di parte terza indipendente della professionalità acquisita.

Lo Schema di Accreditamento dei Professionisti è sviluppato in conformità alla norma internazionale UNI CEI EN ISO/IEC 17024:2004 “Valutazione della conformità - Requisiti generali per organismi che operano nella certificazione delle persone” e nel rispetto dei riferimenti cogenti per il profilo professionale definito.

L’erogazione del corso qualificato è riservato esclusivamente agli associati ANMDO e al personale che intende perseguire l’accreditamento professionale.

Anche in questo caso lo schema di certificazione verrà attuati salvaguardando i principi di:

• imparzialità
• indipendenza
• competenza

Per garantire il rispetto di tali principi, che conferiscono al processo di certificazione dei professionale la credibilità, l’affidabilità e la terzietà propria del Sistema di Certificazione in Italia e nel mondo, CERMET assume a riferimento lanorma internazionale UNI CEI EN ISO/IEC 17024:2004 “Valutazione della conformità - Requisiti generali per organismi che operano nella certificazione delle persone” e agisce nel rispetto dei riferimenti cogenti per il profilo professionale definito.